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集菌儀的安裝及調(diào)試

更新時間:2022-06-17點擊次數(shù):1116

集菌儀的安裝及調(diào)試
一、安裝
一次性培養(yǎng)器,使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽,將沖洗液濾出。
●根據(jù)每種樣品的抑菌成份的濃度,用戶按照2005版《中國藥典》驗證方法來確定沖洗量。
●沖洗完畢后,開啟已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將針頭插入培養(yǎng)基瓶中。
●摘下一次性培養(yǎng)其頂部濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基注入的培養(yǎng)器內(nèi)。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基)。
●用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
●分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進(jìn)行培養(yǎng)。
●觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
●分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進(jìn)行培養(yǎng)。
●觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。

二、抑菌性樣品(液體)sop
●取出一次性培養(yǎng)器(單針孔)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
●將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
●將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管走勢順暢。
●過濾樣品前,先將濾帽取下,然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器內(nèi)至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。
●打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行消毒(按照液體樣品的sop進(jìn)行過濾)重復(fù)操作每個樣品的過濾程序。
●完成集菌后,對培養(yǎng)器里面的抑菌成份進(jìn)行沖洗,加沖洗液前,先將濾帽取下,再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時振蕩。
打開包裝箱,取出資料袋,儀器及隨機(jī)備品和備件,根據(jù)裝箱單,仔細(xì)核對箱內(nèi)物品。

三、電源連接
將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上,將電源線插至在后面的電源插槽內(nèi),另一端插入室內(nèi)的網(wǎng)電源。
(注意:電源電壓,頻串必須與本儀器匹配,見3.3)

四、安裝方法
將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上,將各附件按結(jié)構(gòu)示意圖所示,逐個安裝妥當(dāng),把電源線插頭插入與儀器匹配的電源,開機(jī)后看是否能夠正常有效地運(yùn)轉(zhuǎn)。將腳踏開關(guān)連接線接頭插入集菌儀后不對應(yīng)的插孔即可,若需取下,斷開電源,拔下即可。

五、調(diào)試
1.試機(jī)檢查要點
(1)馬達(dá)運(yùn)行是否正常,除正常轉(zhuǎn)動聲外是否有異常噪聲和振動。
(2)加、減速是否平緩有效。
(3)將培養(yǎng)器軟管正確裝進(jìn)泵頭(見下圖),取一瓶液體連接,開機(jī)檢測各軟管液體流動是否順暢。
(4)顯示屏是否顯示正常。
2.試機(jī)方法
(1)將儀器置于合適的檢測環(huán)境中(見4.4)。
(2)將懸桿支架和排液槽(按結(jié)構(gòu)示意圖所示)安裝在的部位。
(3)將儀器的泵開,將培養(yǎng)器的軟管正確放入泵頭的定位槽內(nèi)。
(4)插上電源,打開儀器開關(guān),按4.3的操作方法進(jìn)行設(shè)置操作。
(5)接通電源,在正確裝好培養(yǎng)器后,踩動腳踏開關(guān),儀器即停止運(yùn)行。
(6)在粉針劑溶解時,建議使用轉(zhuǎn)速為40轉(zhuǎn)/分;在大容量注射劑過濾操作時,建議試用轉(zhuǎn)速為160轉(zhuǎn)/分;然后根據(jù)具體需要作微調(diào)。
(7)當(dāng)更換試品和完成過濾時,按下“stop"鍵或踩動一下腳踏開關(guān),儀器即可停止運(yùn)行。

TEL:0571-86139637

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